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魯南制藥達(dá)舒吉?枸櫞酸托法替布片上市
發(fā)布日期：2024-08-31 17:09:35 作者：New Media 瀏覽：201.5萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司達(dá)舒吉?枸櫞酸托法替布片（規(guī)格：5mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20244689，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。枸櫞酸托法替布通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批，狀態(tài)轉(zhuǎn)為“A”。
本品臨床適應(yīng)癥為（1）類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者；（2）銀屑病關(guān)節(jié)炎。適用于對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）應(yīng)答不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者。本品可與甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)用；（3）強(qiáng)直性脊柱炎。適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。
枸櫞酸托法替布為首個(gè)Janus酪氨酸激酶（JAK）抑制劑，通過傳導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長因子?受體相互作用所產(chǎn)生的信號(hào)來影響細(xì)胞造血過程和細(xì)胞免疫功能，具有起效快、維持時(shí)間長、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。
