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魯南制藥集團并康?阿瑞匹坦膠囊獲批上市
發(fā)布日期：2025-01-10 09:03:37 作者：NewMedia 瀏覽：3.9萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司并康?阿瑞匹坦膠囊（規(guī)格：80mg、125mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20253037、國藥準(zhǔn)字H20253038。
本品的臨床適應(yīng)癥為：阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
阿瑞匹坦是人P物質(zhì)神經(jīng)激肽1（NK1）受體的選擇性高親合力拮抗劑。對其他現(xiàn)有治療化療引起惡心嘔吐（CINV）和術(shù)后惡心嘔吐（PONV）的藥物的作用靶點5-羥色胺受體3（5-HT3）、多巴胺受體和糖皮質(zhì)激素受體的親和力低或無親和力。
臨床前研究顯示，NK1受體拮抗劑可抑制細(xì)胞毒化療藥物如順鉑，引起的嘔吐。阿瑞匹坦的臨床前和人體正電子發(fā)射斷面成像（PET）研究顯示，阿瑞匹坦可透過血腦屏障，占領(lǐng)腦內(nèi)NK1受體。阿瑞匹坦可抑制順鉑引起的急性期和延遲期嘔吐，并增強5-HT3受體拮抗劑昂丹司瓊和糖皮質(zhì)激素地塞米松對順鉑引起的嘔吐的止吐活性。
