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目前，距離法羅培南鈉化合物專利授權(quán)曰已經(jīng)過(guò)了三十年，曰本當(dāng)年做的專利布局大多數(shù)已經(jīng)隨著時(shí)間的推逝超過(guò) 20年的保護(hù)期而失效，進(jìn)入21世紀(jì)后，日本逐步開(kāi)始放棄這個(gè)藥物品種的運(yùn)作，后續(xù)也沒(méi)有針對(duì)這一藥物進(jìn)行更多的專利布局。但是法羅培南鈉作為碳青霉烯類藥物中唯一的既可以口服又可以注射的強(qiáng)效抗生素，受到了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的熱捧,雖然根據(jù)臨床試驗(yàn)，其容易產(chǎn)生機(jī)體耐藥性，但是國(guó)內(nèi)許多臨床中的急性感染疾病需要此類強(qiáng)效的抗生素來(lái)抵抗頑固細(xì) 菌感染的侵襲來(lái)達(dá)到挽救生命的目的。因此國(guó)內(nèi)研究者加大了對(duì)法羅培南鈉的研究力度，并且著手進(jìn)行專利保護(hù)工作，尤其在法羅培南合成方法以及晶型的制備方面都取得創(chuàng)造性的成果，并且填補(bǔ)了法羅培南鈉注射液藥物的空白，取得了舉世矚目的成就。
雖然在2015年3月，瑪路弘株式會(huì)社又在中國(guó)提交了小兒用法羅培南鈉口服干糖漿制劑的生產(chǎn)批件，但是，國(guó)內(nèi) 藥企已經(jīng)開(kāi)始做顆粒劑和糖漿劑的研究，并且部分已經(jīng)推向市場(chǎng)，此時(shí)國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)已經(jīng)被分割完畢。而如基于法羅培南 鈉的專利技術(shù)已被國(guó)內(nèi)企業(yè)一一攻占這一事實(shí)，瑪路弘株式會(huì)社雖然在中國(guó)申請(qǐng)了生產(chǎn)批件，但是其已經(jīng)失去了當(dāng)年依靠專利優(yōu)勢(shì)一家獨(dú)大的局面，市場(chǎng)前景不容樂(lè)觀。
2003年，沈陽(yáng)中海生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司和成都英創(chuàng)科技公司首先針對(duì)法羅培南鈉片進(jìn)行了新藥申請(qǐng)，但是在沒(méi)有專利布局的前提下最終也是逐漸淡出了市場(chǎng)。在后來(lái)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，山東的魯南制藥集團(tuán)股份有限公司和江蘇的正大天晴藥業(yè)股份有限公司在此領(lǐng)域逐漸做大，并占據(jù)了國(guó)內(nèi)主要的市場(chǎng)，但是在后期的競(jìng)爭(zhēng)中正大天晴藥業(yè)股份有限公司并沒(méi)有做好專利的保護(hù)工作，目前其針對(duì)法羅培南鈉的有效專利僅有2篇，與魯南制藥集團(tuán)股份有限公司目前有效專利的10篇（山東新時(shí)代藥企為其子公司）差距甚遠(yuǎn)，因此市場(chǎng)逐漸被魯南制藥集團(tuán)股份有限公司控制，并且介于其強(qiáng)大的專利保護(hù)策略，導(dǎo)致其他競(jìng)爭(zhēng)者很難在法羅培南鈉這一領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)做大做強(qiáng)。
啟示：
圖片來(lái)源：站酷海洛
自1986年法羅培南鈉化合物專利授權(quán)以后到2000年這十多年間，國(guó)內(nèi)鮮見(jiàn)研究者針對(duì)法羅培南鈉進(jìn)行專利申請(qǐng), 更沒(méi)有上市藥物的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程，這說(shuō)明國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)重點(diǎn)藥物的關(guān)注度亟待加強(qiáng)，國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)該建立完善的藥物跟蹤制度, 對(duì)關(guān)鍵藥物的發(fā)展進(jìn)度進(jìn)行密切的關(guān)注，對(duì)有市場(chǎng)前景的藥物提前進(jìn)行研發(fā)與專利布局，為后續(xù)的上市以及大規(guī)模生產(chǎn)提供技術(shù)保障。
2000年以后，法羅培南鈉出現(xiàn)在了國(guó)內(nèi)藥企的視野，眾多廠家對(duì)其進(jìn)行了仿制，然而最終能把這一藥物打造成一個(gè)品牌的藥企少之又少，但是魯南制藥集團(tuán)股份有限公司憑借其壓倒性的專利技術(shù)保護(hù)做到了這一點(diǎn)，國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)該對(duì) 此產(chǎn)生一定的思考，在當(dāng)前的制藥大環(huán)境下，做仿制藥同樣也需要有技術(shù)創(chuàng)新，要有專利保護(hù)意識(shí)，要有專利先行的思想。要想把某一個(gè)藥物做強(qiáng)做大，就需要對(duì)其進(jìn)行全方位的專利保護(hù)，對(duì)認(rèn)為有利于市場(chǎng)發(fā)展的領(lǐng)域要加大研發(fā)投入，并且一旦研發(fā)成功就立馬著手專利申請(qǐng)工作，將自身的研究 成果以專利保護(hù)的形式保護(hù)起來(lái)，作為日后藥物上市維權(quán)的法律武器。同時(shí)，一個(gè)藥物要做大做強(qiáng)，就應(yīng)該全方位多角度的的進(jìn)行研究，既要做好基礎(chǔ)研究，也要進(jìn)行高水平的研發(fā)投入，全方位的進(jìn)行專利布局，保證自己的產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中無(wú)死角。
出自百度學(xué)術(shù)《中國(guó)科技信息》
