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每年小編都會(huì)參加幾場(chǎng)關(guān)于哮喘和AR診療的會(huì)議，會(huì)議上一旦涉及到藥物治療，提到白三烯受體拮抗劑孟魯司特鈉，總會(huì)有人提問(wèn)孟魯司特鈉的最小用藥年齡問(wèn)題。眾說(shuō)紛紜，有人說(shuō)1歲，而有人說(shuō)2歲，看來(lái)雖然早在2000年孟魯司特鈉就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)用于臨床，但關(guān)于其用藥年齡問(wèn)題，仍是一直大家糾結(jié)的點(diǎn)，這里小編就給大家分析分析。
孟魯司特鈉臨床用藥最小年齡“1歲”or“2歲”，這一“斗爭(zhēng)”主要是來(lái)自我國(guó)孟魯司特鈉說(shuō)明書(shū)。細(xì)心的家長(zhǎng)會(huì)發(fā)現(xiàn)孟魯司特鈉咀嚼片說(shuō)明書(shū)中提到的應(yīng)用人群最小為2歲，目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用的孟魯司特鈉制劑共三家公司生產(chǎn)，無(wú)論進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)孟魯司特鈉咀嚼片的說(shuō)明書(shū)最小使用人群都是一樣的——2歲。
那么“1歲”是怎么來(lái)的呢？
進(jìn)口的孟魯司特鈉還有一種劑型就是顆粒劑，孟魯司特鈉顆粒的說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)的應(yīng)用人群最小為1歲。很多家長(zhǎng)可能會(huì)說(shuō)那我們就用顆粒，這是不知道孟魯司特鈉顆粒那糾結(jié)的用法，說(shuō)明書(shū)提到“孟魯司特鈉顆粒需與一勺室溫或冷的軟性食物（如蘋(píng)果醬）混合服用，或溶解于一茶匙室溫或冷的嬰兒配方奶粉或母乳服用。在服用時(shí)才能打開(kāi)包裝袋。打開(kāi)包裝袋以后應(yīng)立即服用全部的劑量（15分鐘內(nèi)）。與食物、嬰兒配方奶粉或母乳混合后的孟魯司特鈉顆粒不能再貯存至下次繼續(xù)服用。而且孟魯司特鈉顆粒不應(yīng)溶解于除嬰兒配方奶粉或母乳外的其它液體中服用?！?/p>
這不是搞事情嗎？怎么這么麻煩，主要是孟魯司特鈉是個(gè)挑剔的主，它對(duì)光極其敏感。國(guó)產(chǎn)的孟魯司特鈉咀嚼片（商品名平奇）加入了遮光劑（氧化鐵紅/黃、二氧化鈦），提高其穩(wěn)定性，而且可掰開(kāi)用藥，并獲批發(fā)明專(zhuān)利（授權(quán)號(hào)CN101773481B）。這樣看來(lái)，咀嚼片還比較靠譜些。
切回正題，那么1歲以下的寶寶們能不能用呢？
FDA已經(jīng)批準(zhǔn)孟魯司特鈉用于6個(gè)月以上的寶寶（FDA的要求有多嚴(yán)格，大家應(yīng)該都曉得）。
2016年白三烯受體拮抗劑在兒童常見(jiàn)呼吸系統(tǒng)疾病中的臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)中也提到“研究顯示孟魯司特對(duì)于3-12個(gè)月嬰兒耐受良好（證據(jù)等級(jí):A）”。
另外，關(guān)于大家關(guān)心的孟魯司特鈉1-3個(gè)月兒童用藥是否安全，國(guó)外研究發(fā)現(xiàn)1-3個(gè)月的嬰兒?jiǎn)为?dú)一次服用孟魯司特鈉4mg，與3-24個(gè)月的患兒相比，臨床無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生；連用七天4mg和8mg仍然耐受性較好 (J Clin Pharmacol,2008,48:502-511)。雖此研究納入人數(shù)較少，但仍能給臨床應(yīng)用孟魯司特鈉提供參考。
以上就是對(duì)于大家常爭(zhēng)議的孟魯司特鈉最低用藥年齡的分析，希望解開(kāi)大家心中的小謎團(tuán)！
