米諾地爾搽劑說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱：米諾地爾搽劑
英文名稱：Minoxidil Liniment
漢語(yǔ)拼音：Minuodi’er Chaji
【成份】
本品每瓶含米諾地爾3克。輔料為：丙二醇、乙醇、純化水。
【性狀】
本品為無(wú)色至微黃色的澄清液體。
【作用類別】
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】
本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。
【規(guī)格】
5%（60毫升︰3.0克）
【用法用量】
局部外用，每次1毫升（含米諾地爾50毫克），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘。不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過(guò)2毫升。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用，不得將本品涂于身體的其他區(qū)域。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。
【不良反應(yīng)】
本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括面部毛發(fā)生長(zhǎng)，刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），輕度紅斑，瘙癢，非特異性過(guò)敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)，過(guò)敏性鼻炎，面部腫脹，過(guò)敏，氣短，頭痛，神經(jīng)炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率變化。
【禁忌】
1. 對(duì)米諾地爾或本品其他任何一種成分過(guò)敏者禁用。
2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品僅限于男性頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。
2. 本品對(duì)頭皮有瘢痕或損傷的部位無(wú)效，使用本品前應(yīng)確定患者有正常的頭皮。
3. 盡管沒(méi)有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收，并可能存在心動(dòng)過(guò)速、心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識(shí)到使用本品可能使病情惡化。
4. 使用本品時(shí)，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。
5. 本品可能會(huì)灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時(shí)，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。
6. 兒童及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
7. 出現(xiàn)以下情況時(shí)，停止使用本品：①胸痛、心跳加速、衰弱或眩暈；②突然、無(wú)法解釋的體重增加；③手足腫脹；④頭皮刺激或發(fā)紅；⑤使用本品如出現(xiàn)非頭皮部位毛發(fā)過(guò)度生長(zhǎng)；⑥4個(gè)月內(nèi)未見頭發(fā)再生。
8. 本品不可過(guò)量使用，如使用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。
9. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11. 意外使用本品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸到的地方。
12. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1. 目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒(méi)有臨床證明，但在同時(shí)服用外周舒張血管藥的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。
2. 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】
米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長(zhǎng)期使用時(shí)，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長(zhǎng)。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過(guò)治療的高血壓病人局部使用時(shí)，沒(méi)有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。
【貯藏】
避光，密封，不超過(guò)30℃保存。
【包裝】
外用液體藥用高密度聚乙烯含熱封墊片瓶包裝，1瓶/盒。
附帶藥用聚丙烯滴管。
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YBH19282023
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 H20243099
【說(shuō)明書修訂日期】2024年12月09日
【上市許可持有人】
名 稱：魯南貝特制藥有限公司
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【生產(chǎn)企業(yè)2】
企業(yè)名稱：山東京衛(wèi)制藥有限公司
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